QM Mitarbeiter (m/w/d)

Für ein Unternehmen in Euskirchen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

einen Mitarbeiter (m/w/d) für das Qualitätsmanagement

in Vollzeit.

Wir bieten

  • Bezahlung je nach Verhandlung
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Übernahme beim Kunden
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Hervorragendes Gesundheitsmanagement mit regelmäßigen ärztlichen Grundsatzuntersuchungen
  • Steigender Urlaubsanspruch bis zu 30 Tage
  • Pünktliche Bezahlung
  • Persönliche und vertrauensvolle Betreuung durch Ihre Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung der Anforderungen der MDR sowie der MDD für nicht aktive Medizinprodukte vorrangig der Klasse I inkl. der Überführung von „Legacy Devices“
  • Erarbeitung und stetige Pflege der technischen Dokumentation für unsere Produkte
  • Erarbeitung der Dokumentation bei neuen Märkten hinsichtlich der Zulassungsrelevanz
  • Überprüfung der MDR-Informationen und Analyse der Auswirkung auf die Dokumentation
  • Laufende Recherche und Durchführung von Analysen der regulatorischen Anforderungen sowie die Implementierung der daraus resultierenden Maßnahmen in Bezug auf die technische Dokumentation
  • Durchführungen von Schulungen

Ihr Profil

  • Eine abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich QM/RA
  • Fachkenntnisse hinsichtlich zulassungsrelevanter nationaler, europäischer und internationaler Regularien für Medizinprodukte (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien, Normen)
  • Fähigkeit, die Konformität von Unterlagen mit diesen Regularien bewerten zu können
  • Erfahrungen im Bereich relevanter nationaler und internationaler Regularien für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, MDD, MDCG-Dokumente, ISO 9001)
  • Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Prüfung von Herstellungs- und Prüfdokumentationen hinsichtlich ihrer Compliance
  • Erfahrung in der Erstellung von Risikobeurteilungen
  • Sicheres Anwenden aktueller Office-Programme
  • Fähigkeit, komplexe Probleme effektiv anzugehen und zu koordinieren
  • Gutes Organisationsvermögen und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse vorteilhaft
  • Verantwortungsbewusste, selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Für eine schnelle und unkomplizierte Bewerbung senden Sie uns bitte Ihren Lebenslauf über den Bewerber-Button zu oder schicken Sie uns eine Mail mit Unterlagen an: bewerbungeuskirchen@dahmen-personal.de

Wir melden uns umgehend bei Ihnen, um alles Weitere zu besprechen.

Bei Fragen zur Stelle können Sie sich auch gerne telefonisch unter 02251 8689360 bei uns melden.  

Wir freuen uns auf Sie!